有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍

      GMP认证制药用纯化水设备要求是怎样的呢，大家清楚吗？

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       今天旭淼的小编就和大家说说：有关GMP认证制药用纯化水设备要求介绍:

        1.结构设计简单可靠，拆装简单。

        2、为了便于拆装、更换和清洗零件，执行机构的设计应尽可能标准化、通用化和系统化零件。

       3、设备内外墙表面要求光滑平整，无死角，易于清洗。

       4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，验证清洗效果。

       5、纯化水的贮藏周期不得超过24小时。其罐应采用不锈钢材料或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染r离子的其他材料。罐内壁光滑，接管和焊接不得有死角和盲管。

       6.制药用水的运输。

       1)纯化水和制药用水应采用易拆卸清洗、卫生级不锈钢泵运输。

       2)纯化水应由循环管道输送。管路设计应简洁，避免盲管和死角。管道应采用不锈钢管或经验证无d、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管道。阀应采用无死角的卫生级阀，输送纯化水应标明流向。

       3)输送纯化水和注射用水的配管、输送泵应定期清洗、消D灭J，验证合格后再使用。

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